近来，信网()从青岛市食品药品监督管理局了解到，青岛世运医疗用具有限公司2017年1月20日出产的一次性运用无菌导尿管经过查验，被判定为不合格产品，该公司也因而被青岛市食品药品监督管理局依法处分。

  根据处分内容，信网得悉，青岛世运医疗用具有限公司2017年1月20日出产的一次性运用无菌导尿管(硅橡胶)(类型标准：3-Way 22FR 30-50cc(ml)，产品批号：170124),经国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督查验中心查验、复验，所检项目“球囊可靠性”不符合YY 0352-2002中4.6.2的要求，归纳判定为不合格。

  据食药监工作人员查询后发现，上述产品共出产100支，并已悉数出售。该公司的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款的规矩。

  青岛市食品药品监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第(一)项、《山东省食品药品行政处分裁量权适用规矩》第十一条第(八)项、《山东省食品药品监督行政处分裁量基准(医疗器械)》“编码8”中的规矩，于6月21日作出行政处分决议：罚款2万元整，一起责令改正上述违法行为。

  信网经过查询了解到，青岛世运医疗用具有限公司于1995年4月19日在城阳区商场监督管理局注册建立，经营规模有：出产：Ⅰ类、Ⅱ、Ⅲ类医用高分子材料及制品(6866)(产品70%外销)(医疗器械出产企业许可证 有效期限以许可证为准)。 (依法须经同意的项目，经有关部门同意后方可展开经营活动)。

  信网曾就此事致电青岛世运医疗用具有限公司有关部门，其工作人员称自己不了解此事详细情况。当信网提出是不是可以将此事反馈给公司相关负责人，由其作出回复时，遭到该工作人员回绝。信网全媒体记者 岳祥