作为第三类医疗器械管理的新冠病毒检测试剂盒（抗原检测试剂盒），最近成为了“网红”物资。

  然而，在各大药店很难买到的抗原检测试剂盒，却能够最终靠其他非官方渠道购买，且价格也大幅上涨。

  新型冠状病毒抗原检测试剂盒是指新冠抗原自测产品。国家卫健委此前曾表示，核算检验测试依然是新冠病毒感染的确诊依据，而抗原检测作为补充手段能够适用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力 。

  12月7日，国务院联防联控机制综合组发布了《关于逐步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知》，提出10条新措施，包括无症状及轻型感染者可居家隔离、不再对跨地区流动人员查验核酸和健康码、不再开展落地检等。

  采购的人偷偷表示，抗原检测试剂盒前两周的出场价格在2.4元-2.7元一只，如果当时能拿到货，转手价格翻倍轻而易举，“最高的时候有人卖到10块一只，而且货源供不应求。”他这样说道。

  目前各大线上平台上销售的抗原检测试剂盒都为预售，而且预售日期少则7天，多则10天以上，几乎搜不到有现货的商家。

  一边是抗原检测试剂“一盒难求”，另一边则是出现了不少声称有“大量现货”的个人卖家。近期，各个社会化媒体，朋友圈，小区群等，都开始卖起了抗原。有的号称团购，有的则打出了内部拿货的旗号。

  药店和线上平台普遍无货，无现货的抗原测试剂盒为何在非官方的渠道有如此多的货源？

  对于外界抗原检测试剂盒的来源，上述人士称，有些流通的抗原检测试剂盒是工厂以前生产好的库存滞销品，还有的是买家下了订单之后取消的订单。

  “因为年初有些公司下订单的量比较大，但之后各地相继提供免费的核酸测试后，他们就说不要了。但是这些生产好的厂家也要卖掉，但又不能卖给个人，这时候厂家就会找一家贸易公司做中间商，走公对公的形式出售。比如我先和一个企业签订单，以公司的名义去买这些抗原，进行对公打款，然后再从贸易公司拿货，之后进行渠道分销。”

  2020年3月30日，国家药品监督管理局发布《对新冠病毒检测试剂和防护用品的监督管理要求及标准》，将新冠病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

  《医疗器械监督管理条例》第八十一条规定，未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，由负责药监管理的部门没收违法来得到的、违法经营的医疗器械和用于违法经营的工具、设备、原材料等物品；违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。

  如果个人销售的新冠抗原检测试剂属于以假充真、以不合格产品冒充合格产品等情形，而且销售金额超过5万元；或者销售明知是不符合保障人体健康国家标准的新冠抗原检测试剂，足以严重危害人体健康的，药品监督管理部门将移送司法机关追究刑事责任。

  这名人士表示，“现在外面的供应商都是说货源来自正规生产厂家，而且要的少了他们还不接单不发货的，大多数都要10万只起步，而且就好像期货，价格一天一变。前一天如果没有立即付钱，那么就只能以第二天的报价来进行结算。这种10万只的都是要直接打全款的，根本就没有定金一说。”

  即使如此，该的人说，抗原的供应仍然远远跟不上需求，据他了解，现在的排单都已经到2023年年后了。

  市场对于抗原检测试剂盒需求量在短期内突然暴增，导致一些厂家也会出现跳票的现象。

  一位想要购买100万只抗原检测试剂盒的采购方表示，前两周公司准备订100万只抗原检测试剂盒，但交了钱之后迟迟不发货，厂家表示一直在上产能，但因为产能实在排得太满了无法按时交付。此后又遇到当地政府在该厂家订购了大批量订单，于是他的订单只能被退。“现在有政府订单的都会排到优先级，而且首先确保政府订单的交付，我们普通的订单几乎就拿不到货了，根本没办法排期。”

  近期，多地政府为了能够更好的保证抗原检测试剂盒的正常供应，纷纷出手稳定市场，统一部署新冠抗原检测试剂生产线日，山西省工信厅对外发布，为缓解太原市民购买抗原检测试剂、N95口罩等物资的紧张局面，山西省工信厅会同山西省药品监督管理局，引导协调国药山西、国控山西、山西九州通，联合美团、京东和饿了么等第三方平台，在太原市开展防疫医疗物资电商销售活动。活动从2022年12月18日开始，每日分两批投放市场。物品包括，抗原检测试剂2人份/份、N95口罩2个/份、医用乙醇消毒液1瓶/份、消毒湿巾1包/份，太原市民可登录任意一个平台选购物品，每份物品限购一份，选购成功后，3天内不得在同一平台再进行购买。

  12月15日，经南京政府组织投放的首批限价新冠抗原检测试剂盒上市。一位南京市民对澎湃新闻表示，因为药店供应的数量有限怕买不到，12月16日早上7点半就去药店门口等着，八点开门后就赶紧进去买抗原。购买者需要凭身份证购买，一个证件限购5人份，价格统一为每人份4元，而且若再想购买就只能等到第六天再去药店。

  12月13日，无锡市市场监管公布消息称，针对市场需求，无锡科智达科技有限公司13日向无锡部分药房日供应10万抗原试剂。公司负责这个的人说，近期企业一直在关注市场的抗原需求，也正积极快速地协调各方资源、积极备产，力争迅速提高供应量。13日起，每天投放量在10-20万份不等。

  12月12日，在北京市新冠病毒肺炎疫情防控工作第431场新闻发布会上，北京市药品监督管理局副局长王厚廷介绍，北京市已向市场一次性投放2500万人份新冠抗原检测试剂，后续会加大投放力度。

  截至12月15日，国家药监局已批准包括金沃夫生物、芯超生物、万孚生物、博科诊断、奥德生物和诺唯赞医疗等42个新冠病毒抗原检测试剂。涉及的上市公司包括可孚医疗（301087.SZ）、奥泰生物（688608.SH）、之江生物（688317.SH）迈瑞医疗（300760.SZ）、万孚生物（300482.SZ）、亚辉龙（688575.SH）、东方生物（688298.SH）等等。

  12月17日，万孚生物发布声明称，公司正在尽最大努力增加国内版抗原检测试剂盒的生产厂区和生产线的扩能，在完成审批后，第一时间即投入生产。同时，公司严格按照当天生产当天供应，最快速度将产能转化为产品投入市场。

  12月8日，国内分子诊断试剂生产企业之江生物表示，抗原检测试剂盒正在备产，公司产品供不应求，在扩产能，争取12月和1月的时候产能扩大4倍。

  亚辉龙在12月5日披露的投资者关系活动记录表中提到，公司的产能会从400万人份慢慢地提高到750万人份。目前主要以政府采购为主，例如政府疾控中心采购用于社区发放。

  于中国\荷兰\美国\英国均设公司，近30年全球合规技术专家，深耕体外诊断与医疗器械领域，擅长办理产品注册证、生产许可证、经营许可证、临床试验、质量体系GMP，近1000个新冠抗原试剂注册的成功案例与经验。