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全球创始!我国研发鼻咽癌确诊试剂盒获批上市
发表时间: 2024-12-04 23:47:42 作者: 品质保证
据“厦门大学”官微发文,由厦门大学和万泰生物联合研发的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)取得国家药品监督管理局同意上市。
据悉,通过厦门大学、翔安立异实验室夏宁邵团队通过多年科研攻关,全球初次发现了一种全新的鼻咽癌血清学标志物:针对BNLF2b基因编码的假定蛋白的总抗体(P85-Ab)。
根据此项发现,该团队与中山市人民医院协作在广东省中山市展开了一项由24852人参加的前瞻性鼻咽癌筛查行列研讨,评价P85-Ab试剂盒的筛查功能。
成果显现,P85-Ab试剂盒的灵敏度为97.9%,特异性为98.3%。比较现有筛查计划,该款试剂盒前期鼻咽癌检出率进步26.3%,阳性猜测值进步1倍以上。
总而言之,作为鼻咽癌筛查的新式生物标志物,P85-Ab具有更高的灵敏度、特异性以及阳性猜测值,且与现有计划存在杰出互补性,有助于进步鼻咽癌筛查的效能。