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奥森多医疗器械交易(我国)有限公司对地高辛测定试剂盒(干化学免疫速率法) 自动召回
发表时间: 2025-01-25 03:45:27 作者: 江南电竞app测评在哪
奥森多医疗器械交易(我国)有限公司陈述,QuidelOrtho已证明地高辛测定试剂盒(干化学免疫速率法)所触及的问题,即当血红蛋白浓度低于运用说明书(IFU)中现在列出的浓度300 mg/dL时,试剂盒或许因血红蛋白搅扰发生负偏倚成果。因为以上问题,奥森多医疗器械交易(我国)有限公司对其出产的地高辛测定试剂盒(干化学免疫速率法)(注册证号:国械注进)自动召回。召回级别为二级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
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