当地时间8月27日，一家致力于为患有复杂、异质性自身免疫疾病的患者开发新疗法的公司，Navigator Medicines（以下简称Navigator），宣布完成1亿美元（约合人民币7.13亿元）A轮融资，该轮融资由RA Capital Management和Forbion共同领投。

  此外，Navigator还公布从IMBiologics（以下简称IMB）公司获得了NAV-240（原名 IMB101）以及OX40L靶向研发管线的授权许可，以及任命Dana McClintock博士为首席医疗官。据悉，本轮融资所募资金也将用于NAV-240，及其他靶向OX40L的单抗和双抗药物的开发。

  事实上，根据IMB官网新闻显示，早在今年6月，Navigator 就从 IMB获得了NAV-240以及0X401靶向研发管线的授权许可。

  根据授权协议，Navigator将获得NAV-240在亚洲以外的全球研发权益。IMB公司将获得2000万美元的前期付款，并有资格获得高达9.25亿美元的开发和商业里程碑付款（总交易额约合人民币67亿元）。此外，IMB还将根据年净销售额获得高达两位数百分比的特许权使用费。

  今年8月，IMB还基于IMB101（即NAV-240）在内的两款自免管线与华东医药全资子公司中美华东达成了合作。中美华东将获得IMB两款自身免疫领域的全世界创新产品 IMB-101 及 IMB-102在包含中国在内的37个亚洲国家（不含日本、韩国和朝鲜等）的独家许可，包括开发、注册、生产及商业化权益。

  根据协议条款，中美华东将向IMB支付600万美元首付款，200万美元技术转移里程碑付款，最高不超过3.075亿美元（折合人民币约22亿元）的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级最高两位数的净销售额提成费。

  两个月内，IMB围绕IMB101管线与Navigator和华东医药接连达成合作，总计金额超人民币89亿元，其吸金能力可见一斑。

  IMB101，是一款靶向OX40L和TNFα的双特异性抗体，参与调节炎症细胞因子，促进T细胞和浆细胞分化，以及自身抗体产生，维持免疫稳态平衡。

  这款药物最早由 Ybiologics 和 HK Innoen （2家韩国公司）于 2016 年通过联合研究之后发现。Y Biologics 参与了 OX40L 候选抗体的发现，HK Innoen 开发了针对 OX40L 和 TNF 的双特异性抗体候选药物。随后，HK Innoen 的核心抗体研究人员出来，于 2020 年创立了 IMB，该药物获得了进一步的非临床开发和临床开发的许可。

  2023年，IMB向美国FDA递交IMB-101的IND申请并获得批准，临床前多个方面数据显示其在动物模型上有良好的有效性与安全性。目前，IMB-101正在美国进行临床Ⅰ期研究，拟用来医治类风湿关节炎。Navigator表示，NAV-240的以单剂量为重点的Ia期试验预计将很快完成，多剂量Ib期试验将于今年下半年开始。

  目前，在全球公开信息内，同靶点双抗仅两款在研产品，另一款是赛诺菲的SAR442970，处于临床Ⅱ期，拟用来医治化脓性汗腺炎，微小病变性肾病综合征和局灶性节段性肾小球硬化。IMB公司表示，这款疗法具有成为治疗多种自身免疫疾病的“best-in-class”药物的潜力。

  除了IMB101管线因为接连的重磅合作逐渐被人们关注之外，本次交易背后的两家公司也值得一看。

  交易方之一IMB，其总部在韩国的京畿道水原市，是一家成立于2020年8月的生物技术公司，利用下一代IgM平台技术ePENDY开发肿瘤免疫创新产品，致力于为自身免疫性疾病和癌症开发新的治疗方案。该公司于2020年启动了40亿韩元的种子基金，于2021年8月成功筹集了130亿韩元的A轮融资，并于2023年7月成功筹集到200亿韩元的B轮融资。IMBiologics将致力开发新型双特异性抗体IMB-101，并利用下一代IgM平台技术ePENDY开发肿瘤免疫产品线。

  IMB 管理团队具有深厚的生物制药专业背景及丰富的商业化经验。创始人兼首席执行官Gyongsik Ha拥有超过20年的生物制药行业从业经验，曾负责多个IND和NDA生物药的开发，具备研发、临床和商业化的复合背景。在加入IMB之前，Gyongsik Ha曾担任HK inno.N生物研究中心负责人，CJ CheilJedang高级研究员。

  这种资本和药企合作成立子公司，并为新企业来提供管理和帮助，以快速将引进的管线推向里程碑或商业阶段的模式，正是创新药领域当下时兴的NewCO模式。在国内，NewCo模式正在成为中国创新药出海的一种新趋势。今年以来，已有不少中国药企通过这一种方式成功出海，包括嘉和生物、恒瑞医药、康诺亚等企业都在积极尝试该发展模式。

  对于本次合作，IMB首席执行官Kyung-Sik Ha表示：“我们始终相信Navigator Medicine在自身免疫性疾病领域的能力和经验，我们将与他们密切合作，将IMB-101和IMB-102成功推向市场，成为一家能够在一定程度上帮助患者生活的公司。”