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桂北城市监处分〔2024〕389号
发表时间: 2025-03-10 09:45:53 作者: 稀释液
经查实,当事人在美团渠道网店“麦医生”出售医疗器械未按要求展现医疗器械注册证及存案信息。
2.当事人《营业执照》《医疗器械运营答应证》《第二类医疗器械运营存案关于》和运营者身份证复印件各1份;
本局于2024年11月15日查询完结,并于2024年11月19日向当事人送达了《行政处分奉告书》(桂北城市监罚告〔2024〕423号),奉告当事人本局拟作出行政处分的现实、理由、根据、处分内容及当事人享有的权力。当事人在法定期限内没有提出陈说申辩定见。
本局以为,根据查明的现实,当事人的行为违反《医疗器械网络出售监督管理办法》第十条“从事医疗器械网络出售的企业,应当在其主页面明显方位展现其医疗器械生产运营答应证件或许存案关于,产品页面应当展现该产品的医疗器械注册证或许存案关于。相关展现信息应当画面明晰,简单辨识。其间,医疗器械生产运营答应证件或许存案关于、医疗器械注册证或许存案关于的编号还应当以文本方式展现。相关信息产生改变的,应当及时来更新展现内容”的规则,构成未按要求在产品页面展现所售医疗器械的注册证及存案信息的违反法律规则的行为。
当事人上述违法行为,应根据《医疗器械网络出售监督管理办法》第四十条第一项“有以下景象之一的,由县级以上当地食物药监管理部门责令改正,给予正告;拒不改正的,处5000元以上1万元以下罚款:(一)从事医疗器械网络出售的企业未依照本办法要求展现医疗器械生产运营答应证或许存案关于、医疗器械注册证或许存案关于的”的规则,给予行政处分。
鉴于当事人在案子查询过程中能活跃尽力合作对违反法律规则的行为的查办,且未有根据阐明形成损害结果,违法情节细微。
综上所述,根据《医疗器械网络出售监督管理办法》第四十条第一项的规则,本局决议责令当事人当即改正违反法律规则的行为,并作出以下行政处分:
当事人如不服本处分决议,能够在收到本处分决议书之日起六十日内向北海市人民政府请求行政复议;也能够在六个月内依法向北海市银海区人民法院提起行政诉讼。请求行政复议或许提起行政诉讼期间,行政处分不中止履行。
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