美国食品药品监督管理局正在使人们能更轻松地在家一起自行检测新冠和流感。

  该组织本周同意了 Healgen Scientific 的新冠/甲型和乙型流感抗原快速检测验剂用于家庭运用，且无需处方。

  尽管其他可以一起检测新冠和流感的家用组合检测验剂已然存在，但现在它们仅在紧迫运用授权的情况下可用。

  Healgen 检测验剂是首个获准在非紧迫运用情况下上市出售的家用新冠和流感联合检测产品。

  “当咱们迎来本年的年度流感季时，像新冠病毒这类的呼吸道疾病令咱们许多人忧心不已，咱们有用且高效检测这些病原体的才能或许会对咱们的日常日子形成影响，”美国食品药品监督管理局器械与放射健康中心署理主任米歇尔·塔弗博士周一在一份声明中表明。“今日的授权给有呼吸道症状的个人增添了挑选，他们可以在家中舒适地获取有关本身健康的信息。”

  和市场上的其他病毒检测验剂盒类似，Healgen 产品需运用鼻拭子样本，来检测是否显示出 SARS-CoV-2（导致 COVID-19 的病毒）或甲型和乙型流感（两种最常见的流感毒株）蛋白质的存在。据 FDA 的说法，COVID-19 和流感的家庭检测成果大约在 15 分钟内呈现。

  Healgen 检测适用于 14 岁及以上的个人自行运用，或由成人对 2 岁及以上的幼儿进行细心的检测。根据美国食品药品监督管理局的一项剖析，该检测正确识别了 99%的新冠病毒阴性样本和 92%的阳性样本；99.9%的甲型和乙型流感阴性样本；以及各自 92.5%和 90.5%的甲型和乙型流感阳性样本。

  “与一切快速抗原检测相同，它的灵敏度一般低于分子检测，存在检测成果呈假阴性的危险，”FDA 表明，并弥补道，有继续症状的个人应当与医疗保健供应者保持联系。

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