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清华参与的试剂盒获批15小时测新冠病毒!

发表时间: 2024-12-11 12:56:26 作者: 行业新闻

  国家药品监督管理局今天已新批了两个试剂盒,将有利于鉴别流感和新冠肺炎病毒。

  据广州日报,2月23日下午,中国工程院院士钟南山在广州利用互联网跟驰援荆州的广东医疗队远程会诊,指导救治工作。

  钟南山说,荆州的情况慢慢的开始出现转机,广东医疗队去后,对促进当地救治走上正轨得到很好的作用。现在救治大多分布在在一些危重病人的抢救上。

  钟南山指出,现在美国的流感大流行,而且病例远远高过新冠肺炎病例。他提到,中国也有这个(流感)情况,当务之急要鉴别流感和新冠肺炎。

  “特别是对湖北能够很快的鉴别病人做出一个很好的诊断。这样的话可以帮助我们很快的将正常人和有病的分开。”钟南山说。

  而值得关注的是,钟南山提到的“国家药品监督管理局已新批了两个试剂盒”,其中一个就是“博奥”的,就是关于如何鉴别流感和新冠肺炎还有副流感的试剂,即清华大学参与设计开发的“六项呼吸道病毒核酸检验测试试剂盒(恒温扩增芯片法)”。

  据@清华大学 官方微博,由清华大学医学院程京院士团队、四川大学华西医院、博奥生物集团有限公司共同设计开发的“六项呼吸道病毒核酸检验测试试剂盒(恒温扩增芯片法)”,已于22日通过国家药监局应急医疗器械审批。据悉,该试剂盒在1.5小时内便可一次性检验测试包含新冠病毒(2019-nCoV)在内的6种呼吸道常见病毒。

  据介绍,本次应急获批的“六项呼吸道病毒核酸检验测试试剂盒(恒温扩增芯片法)”是用于呼吸道多病毒检测的全新微流控芯片系统,该芯片只需采集患者的口咽拭子等分泌物样本。这也是全球首个能在1.5小时内检验测试包含新冠病毒在内的6项呼吸道病毒核酸检验测试芯片试剂盒。产品目前已获15项授权专利。

  此次应急获批的“六项呼吸道病毒核酸检验测试试剂盒(恒温扩增芯片法)”一经应用到临床,将可对疑似患者快速鉴别诊断、及时针对性治疗,减轻医院负担,使宝贵的救治资源集中用于新冠病毒患者的救治中。

  除新型冠状病毒外,该系统拥有比其他已获批的单一指标检验测试产品快一倍的速度同时检测其他5种呼吸道常见病毒,故能准确鉴别包括新冠病毒在内的各种常见病毒,达到排查其他引起相似症状病毒的目的;产品具有更快、更多、更安全的特点。

  产品获批后,清华大学已联系疫情严重的武汉市,紧急提供4套检验测试仪器,并捐赠价值500万人民币可完成1.2万人份检测的芯片和试剂。这些仪器设施将用于华中科技大学附属协和医院、同济医院和火神山等医院复检临床诊断确定的新冠病人和鉴别诊断疑似病人。