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达安基因百日咳杆菌核算查验测验试剂盒获批上市

发表时间: 2024-11-10 14:41:59 作者: 行业新闻

  上证报中国证券网讯(记者何昕怡)9月10日晚间,达安基因002030)宣告,公司自主研制的百日咳杆菌核酸查验测验试剂盒(PCR-荧光探针法)于近来获得国家药监局颁布的医疗器械注册证。

  达安基因介绍称,该产品用于体外定性检测人鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌核酸。本次获批的注册证有效期至2029年9月9日。该产品选用双靶标检测,保证检测成果的准确性,适用于各个年龄段患者的百日咳确诊和辨别确诊,完成快速清晰病因和辅导合理用药,有助于缩短病程、下降重症率、削减并发症。

  一起,达安基因表明,上述医疗器械注册证的获得丰厚了公司的产品组合,拓宽了公司产品的使用范畴。现在,上述产品尚处于商场开发阶段,商场需求存在不确定性。

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