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万孚生物:新冠病毒家庭查验测验产品获美国FDA上市前告诉

发表时间: 2024-11-25 22:51:32 作者: 行业新闻

  公司新冠病毒家庭检测(OTC)试剂盒大多数都用在体外快速、定性检测人体前鼻拭子样本中的新冠病毒(SARS-COV-2)。该产品取得美国 FDA 510(K) 上市前告诉。在未来FDA宣告此类产品应急运用授权完毕后,该产品可在美国继续正常出售,满意商场需求。公司可通过美国的电商、药店、商超等途径对该 产品做出售, 能够家庭自测运用。

  万孚生物表明,该产品将进一步添加公司产品的运用场景,对公司美国商场的开展具有正面影响,公司未来会活跃推进有关产品的出售,为 广阔股东发明更大的价值。