国家药监局副局长黄果在北京大学肿瘤医院调研优化创新药临床实验审评批阅试点工作

发表时间: 2025-03-21 13:37:33 作者: 新闻中心

  据国家药监局音讯,2月12日,国家药监局党组成员、副局长黄果带队,赴北京大学肿瘤医院,调研优化创新药临床实验审评批阅试点和药物临床实验组织建造状况,听取临床专家的定见主张。

  黄果着重,药物临床实验是创新药研制的关键环节,用变革的方法继续进步药物临床实验的质量和功率,对加速高质量创新药上市有重要意义。当时,变革试点获得重要发展,药物临床实验组织和研究者要热心参与,进步道德检查和临床实验施行功率,进步药物临床实验危险管理能力,标准施行实验,保证数据质量,维护受试者安全和权益。药品监管部门要加强统筹辅导,改善和加强药物临床实验监管。