沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 陈述，因为 近期IL的内部测验发现，4个批次的HemosIL von Willebrand Factor Antigen (货号：0020002300)不符合其标签上关于“类风湿因子不超越750 IU/mL时成果不受影响”的声明。IL 查询以为，在ACL TOP系列和ACL TOP 50系列上测守时，关于类风湿因子（RF）影响的声明应修改为：类风湿因子可能会产生偏高的测验成果。

  尽管没有已知的客户投诉，但假如患者样本包含高水平的类风湿因子，有几率存在检测成果过错的潜在危险。假如产生此种状况，有几率会使VWF:Ag的检测成果偏高，然后掩盖了其偏低的反常检测成果，这可能会将本应判别为VWD的而判别为低的或正常的VWF水平。但是，VWD的确诊需求包含临床布景和重复验证实验等其他信息。没有一点医治是仅根据单一的VWF: Ag成果。因而，这样的一个问题的安全危险可忽略不计 等原因，Instrumentation Laboratory Co.仪器实验室公司 对其出产的血管性血友病因子抗原检测验剂盒(免疫比浊法) HemosIL von Willebrand Factor Antigen（注册或备案号：国械注进）自动召回。召回级别为 三级 。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。