21健讯Daily 神州细胞PD-1菲诺利单抗获批上市;唐山出资20亿元的大型民营医院被曝破产停诊

发表时间: 2025-03-19 03:42:40 作者: 其它产品

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  国家药监局药审中心发布《地中海贫血基因医治产品临床试验技术指导准则(试行)》

  2月7日,国家药监局药审中心(CDE)2025年第11号布告发布《地中海贫血基因医治产品临床试验技术指导准则(试行)》,自发布之日起实施。地中海贫血(重型)已被归入我国稀有病目录。

  2月7日,国家药监局微信大众号发文称,依据药品不良反应评价成果,为进一步保证大众用药安全,国家药监局决议对甲磺酸吉米沙星片说明书内容做一致修订。

  2月8日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显现,已同意神州细胞工程有限公司申报的菲诺利单抗注射液(商品名:安佑平)上市。适应症为:本品与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线医治。

  2月8日,国家药品监督管理局同意东阳光药业申报的1类立异药磷酸萘坦司韦胶囊(曾用名:安泰他韦,商品名:东卫卓),该药适用于与艾考磷布韦片(曾用名:英强布韦)联用,医治初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人缓慢丙型肝炎病毒(HCV)感染,可兼并或不兼并代偿性肝硬化。

  2月9日,绿竹生物重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的上市请求获得NMPA受理,为首款重组带状疱疹疫苗。绿竹生物的带状疱疹疫苗LZ901在分子规划上采用了Fc交融蛋白方式,采取了共同的四聚体规划,运用铝佐剂。

  21点评:依据弗若斯特沙利文陈述,估计至2025年,创意带状疱疹疫苗市场规模达56.3亿元,年复合增加率16.4%。现在,葛兰素史克重组带状疱疹疫苗是全世界内最热销的立异疫苗种类之一,2024年销售额达42.16亿美元。国内企业方面,除绿竹生物的铝佐剂重组疫苗首先申报上市外,怡道生物CpG+铝佐剂重组疫苗、迈科康生物的新佐剂重组疫苗等处于三期临床阶段。

  2月8日,创意国家药监局药品审评中心官网最新公示,赛诺菲(Sanofi)申报的盐酸非索非那定口服混悬液上市请求获得受理。揭露材料显现,非索非那定是一款二代新式抗组胺药。此前非索非那定片已经在创意获批,医治过敏性鼻炎及缓慢特发性荨麻疹。本次申报上市的为口服混悬液剂型。

  2月7日,力诺药包公告,拟以5000万元-1亿元回购公司股份,回购价格不超越22元/股。公司已获得中信银行股份有限公司济南分行出具的《借款许诺函》,许诺为公司回购股份供给专项借款支撑,借款金额不超越人民币9000万元,借款用处为回购公司股票,借款期限为3年。

  2月7日,毕得医药公告,公司拟以5000万元-1亿元资金回购股份,回购价格不超越72.3元/股。

  2月7日,三菱化学集团发布音讯称,该公司签署了一项终究协议,以约5100亿日元(约合245亿元人民币)的价格将三菱田边制药公司转让给贝恩本钱。此次买卖估计将于9月完结,这是日本制药职业近年来的严重买卖之一。此次出售的子公司田边三菱制药城外其子公司Medicago和Alpha Therapeutics。三菱化学决议出售三菱田边制药公司,使用贝恩本钱丰厚的医疗保健出资经历推进其事务增加。

  2月7日,华康医疗公告,公司近来参加了“登封市总医院暨公卫应急救治中心建设项目—净化、气体工程项目施工”的招标,招标单位为登封市人民医院。2025年2月7日,登封市公共资源买卖中心发布了相关中标提名人公示。公司为榜首中标提名人,招标报价为1.43亿元,工期为120日历天。该项目中标后估计对公司未来运营成绩发生积极影响,但现在仍处于中标提名人公示阶段,姑且还没有获得《中标告诉书》,存在必定的不确定性。

  据媒体报导,2月7日,唐山南湖医院停诊。医院工作人员要求患者悉数出院,暂停一切接诊。网传视频显现,南湖医院一楼接诊大厅空空荡荡,各诊室大门因祸得福,楼道里只要寥寥几名工作人员,楼门口有救护车正在接患者出院。视频发布者称,其家人还在南湖医院住院,现在还没有恢复,医院却告诉患者出院。

  揭露材料显现,南湖医院总出资20.8亿元,是一所集医疗、恢复、保健体检于一体的大型综合性民营三级医院,总建筑面积12万平方米,规划床位1680张,设有临床科室41个、医辅医技科室15个,现有职工1400余人。回来搜狐,检查更加多


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