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国家药监局已同意12个新冠病毒抗原检测试剂--健康·日子--人民网
发表时间: 2024-11-04 21:01:29 作者: 其它产品
人民网北京3月16日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网音讯,3月15日,经国家药监局检查,同意2个新冠病毒抗原检测试剂产品。到3月16日,国家药监局已同意12个新冠病毒抗原检测试剂产品。
国家药监局表明,新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测使用计划(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规则的人群。药监管理部门将加强有关产品上市后监管,维护患者用械安全。
材料显现,3月12日,国家药监局发布布告,同意南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测使用请求改变。3月13日,国家药监局再同意5家新冠抗原产品的注册请求,分别为万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普确诊。