2025年2月4日13时02分，我国将全球最大基因测序公司列入不可靠实体清单。

  据公告显示：美国 PVH 集团、基因测序巨头美国因美纳公司（Illumina，Inc.）因违反正常的市场交易原则，中断与中国企业的正常交易，对中国企业采取歧视性措施，严重损害中国企业合法权益，被列入不可靠实体清单。

  美国因美纳公司（Illumina，Inc.），被誉为全球基因测序行业的领导者。虽然在基因测序这个高技术壁垒的赛道上能够自主研发并量产临床级高通量基因测序仪的企业本就不多，仅有3家：Illumina（因美纳）、Thermo Fisher（赛默飞世尔）与华大智造。

  其成立于1998年的美国加利福尼亚州圣迭戈市。最初主要销售基于BeadArray技术的微阵列芯片，2007年收购Solexa后正式进军基因测序市场，并凭借其高通量测序仪逐步占据市场主导地位。

  Illumina在下一代测序（NGS）领域占据全球领头羊，其产品涵盖高通量生物芯片检测仪、高通量测序仪及定量PCR仪三大系列，能够很好的满足不同实验规模和功能分析的要求。

  公司连续多年占据全球基因测序市场近八成的份额，2024年56%的测序业务收入来自临床客户。其NovaSeq X系列测序仪表现强劲，2024年第四季度放置91台设备，平均拉动收入达130万美元。

  2024年8月6日美股盘后，Illumina公布了其2024年第二季度业绩报告。财报显示，2024Q2 Illumina核心收入为10.9亿美元，去年同期为11.6亿美元，同比下降了6%；总收入11.1亿美元，也下降了6%，去年同期为11.8亿美元。整个季度净亏损19.88亿美元，Illumina随即下调了全年业绩目标，核心营收下滑2-3%，仪器设施预计下滑30%左右。

  顺着这么个消息的流出，海外基因行业媒体GenomeWeb展示出一则颇有意味的首页新闻：

  上方是全球基因测序设备巨头Illumina二季度业绩下滑的报道，下方则是中国华大等机构基于华大智造DNBSEQ测序平台在全球顶级学术期刊《自然》（Nature）上，发表全球规模最大结直肠癌多组学研究成果的新闻。

  另外，在中国市场上，Illumina 的表现只能说是节节败退。同样是2024的Q2，Illumina大中华区营收7500万美元，相较于2023Q2的1.15亿美元大幅度地下跌34.8%，这在当时已经是其在大中华区市场的连续四个季度下滑。

  大头的“大”字似乎正在一去不复返。这次被列入不可靠实体清单，估摸着又会让它在本就不富裕的大中华区再下一城。

  2025年2月5日8时34分，微信公众号“Illumina因美纳”对该事件进行了声明回应。

  在商务部的公告中，Illumina系因违反正常的市场交易原则，中断与中国企业的正常交易等行为而被处罚。

  具体来说，因美纳公司（Illumina, Inc.）通过收购、战略合作等手段，将其业务拓展至基因测序行业的全产业链，利用专利和技术壁垒巩固其市场主导地位，对于以华大智造为代表的中国生命科学公司进行打压。

  2010年，华大基因从因美纳购入128台高通量测序仪后，一跃成为全世界最大的基因测序机构。

  当时，因美纳忌惮华大基因的实力，采取了一系列限制措施，包括抬高试剂耗材价格，采取断供措施，不再向华大基因出售新的测序仪，拖延设备维护...

  2013年，华大智造通过收购美国Complete Genomics（CG）公司，为其进军基因测序产业奠定了基础。经过多年发展，华大智造的测序仪价格仅为因美纳的20%，明显降低了市场成本。在华大智造的竞争压力下，因美纳不得不连续降价，其全球垄断地位受到冲击。

  而在中国市场，因美纳受到的冲击更明显：华大智造的新增测序仪销售装机数量在2023年已占国内基因测序行业上游新增装机市场占有率的47.3%，因美纳的市场占有率进一步下滑至26.5%。

  自2019年起，它在德国、丹麦等国家对华大智造及其子公司发起多项专利、商标侵权诉讼案，华大智造亦在美国提起针对因美纳的反垄断诉讼。

  2022年7月，华大智造与因美纳就美国境内的诉讼达成和解，因美纳同意向华大智造子公司支付3.25亿美元的净赔偿费。

  它曾花费38万美元游说美国国会等机构，试图通过政治手段对中国公司进行限制。

  《生物安全法案》拟限制美国联邦政府与部分生物技术提供商开展业务往来，其提及的中国公司就包括华大集团、华大智造及其子公司Complete Genomics。

  虽然2024年年底，《生物安全法案》未被列入美国年度国防授权法案（NDAA）最终协议文本，但在《生物安全法案》阴霾之下，华大智造的股价在2024年一年内还是受到了较大的负面影响。

  Illumina（因美纳）受此制裁，华大智造必然会填补上市场空白，商场如战场，华大智造反扑的机会到了。

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