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健讯Daily|医保局:会集展开医保外配处方运用专项办理;超15亿美元辉瑞与TRIANA签署协作协议

发表时间: 2025-01-07 01:46:36 作者: 江南电竞app测评在哪

  这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报导新健康团队一起重视医药健康职业最新事情!

  10月16日,国家医疗保证局办公室发布关于规范医保药品外配处方办理的告诉,统筹区域医保部分要将查看定点医疗机构和定点零售药店外配处方状况归入冲击诈骗骗保相关举动,2024年12月底前,针对门诊慢性病和特别病保证、乡镇和村庄居民门诊“两病”用药机制开方药品,以及其他金额高、费用大、诈骗骗保危险高的开方药品展开专门查看。

  21点评:医疗反腐,药品四同……2024年国家层面的医药变革脚步不断加速,各种查看组也从医院搬运到了药店。从医改进程看也完毕了以药养医的年代,这也代表着方针改动倒逼药店改动传统运营形式。

  10月16日,我国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,石药集团和康宁杰瑞一起申报的重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液(研制代号为KN026)获批一项新的临床实验默示答应,拟定适应症为联合石药集团的注射用多西他赛(白蛋白结合型),用于HER2阳性前期或部分晚期乳腺癌患者的新辅佐医治。揭露材料显现,KN026现在正在针对多种癌症适应症展开临床研讨,最高已确认进入3期临床阶段。

  10月16日,我国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,德国默克(Merck KGaA)申报的1类新药注射用M9140取得临床实验默示答应。依据公示,M9140是一款抗CEACAM5抗体偶联药物(ADC),本次在我国获批的是一项拟在我国晚期实体瘤受试者中展开的1期、开放性研讨。揭露材料显现,M9140是一款靶向CEACAM5的ADC,具有拓扑异构酶1 (TOP1)抑制剂有效载荷exatecan。

  10月16日,丹诺医药宣告完结逾3亿元E轮融资的第一批交割。这轮融资由中山投控旗下中山创投和AMR Action Fund (AMR基金) 一起领投,所获资金用于支撑中心新药研制管线,包含医治幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198和医治植入医疗器械感染新药候选物TNP-2092的后期临床实验和商业化。

  10月15日,美国生物技术公司TRIANA Biomedicines(以下简称“TRIANA”)宣告与辉瑞达到战略协作和答应协议。

  依据协议条款,TRIANA将取得4900万美元(约3.49亿元)的预付款,并有资历取得超越15亿美元(约106.74亿元)的潜在未来里程碑以及分层特许权运用费。TRIANA 将使用其靶点优先和附近优先的分子胶发现渠道,在包含肿瘤学在内的各种疾病领域中辨认针对多个靶点的新式分子胶降解剂。

  一起,TRIANA将担任领导发现和确认潜在的开发候选管道,而辉瑞将具有独家答应选择权,以进一步推动临床前和临床开发。

  强生宣告临床2/3期Vibrance-MG研讨取得活跃成果。剖析显现,其在研新生儿Fc受体(FcRn)靶向抗体疗法nipocalimab联合规范疗法(SOC),用来医治AChR靶向抗体阳性全身性重症肌无力(gMG)青少年(12-17岁)患者时完成了继续的疾病操控。该研讨的具体成果将于美国神经肌肉和电确诊医学协会(AANEM)年会傍边发布。依据新闻稿,这是在12-17岁抗体阳性青少年gMG患者中,可在24周内继续保持疾病操控的首个FcRn阻滞剂。

  Jazz Pharmaceuticals宣告IMforte临床3期实验的活跃顶线成果,该实验评价Zepzelca(lurbinectedin)与PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)联协作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者(≥18岁)一线保持疗法的作用。剖析显现,承受联合疗法患者的生存期取得明显延伸。依据此活跃成果,Jazz计划在2025年上半年提交将该联合疗法作为ES-SCLC一线保持医治的弥补新药请求(sNDA)。

  10月16日,据NMPA官网,莱和生物新冠病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)上市请求成果为“不予注册”。

  10月16日,据NMPA官网,史赛克脊柱内固定体系上市请求成果为“不予注册”。