中选集采药出产不标准被叫停 出产企业母公司:药品是合格的

发表时间: 2025-04-13 06:42:44 作者: 稀释液

  近来,国家医保局官网公示了《关于撤销四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液中选资历并将该企业及该产品出产企业太极集团四川太极制药有限公司列入违规名单的公告》。

  公告中显现,依据2025年3月17日四川省药监局发布的监督查看布告,持有人四川海梦智森生物制药有限公司(以下简称“海梦智森”)未能对受托出产公司制造进程进行有用监控,受托出产企业太极集团四川太极制药有限公司部分批次产品要害出产的悉数进程呈现误差,未按标准要求展开误差处理,归纳鉴定定论为不符合药品出产质量办理标准(GMP)要求。

  依据《国务院办公厅关于推进药品会集带量收购作业常态化制度化展开的定见》(〔2021〕2号)精力,经国家安排药品联合收购办公室相关成员单位团体审议,四川海梦智森生物制药有限公司违背在申报材料中作出的许诺,与其托付出产企业太极集团四川太极制药有限公司违背《全国药品会集收购文件(GY-YD2024-2)》有关条款。联合收购办公室决议撤销四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液中选资历,一起将四川海梦智森生物制药有限公司和太极集团四川太极制药有限公司列入“违规名单”,暂停2家企业自2025年3月18日至2026年9月17日参加国家安排药品会集收购活动的申报资历。

  此前,四川海梦智森生物制药有限公司(太极集团四川太极制药有限公司受托出产)曾以0.22元/支间苯三酚注射剂的价格榜首顺位中标第十批国家安排药品会集收购中选药品,中标区域包含河北、黑龙江、四川、云南、陕西。

  《经济参考报》记者以投资者身份拨打了出产企业母公司太极集团的电话,太极集团方面表明,他们出产的药品是合格的,他们只收了加工费,详细情况请咨询海梦智森。

  随后,《经济参考报》记者拨打了海梦智森的电话,无人接听。但据海梦智森此前曾回复媒体:“公司有关部门正在研讨评价,细节方面不方便泄漏,毋庸置疑的是咱们后续会加强关于药品出产方面的核对和办理,整理一下咱们的流程。”“质量是很要害的问题,究竟要对患者、患者担任。”(实习生敖宇对本文亦有奉献)